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            凱冠企業管理咨詢有限公司

            凱冠率先推行ISO9001:2015新版認證咨詢工作

            發布時間:2019-04-17

            發布者:小K

                  最新版ISO9001:2015版經過ISO國際標準化組織多次組織討論、投票,終于在2015年9月發布,其標準內容發生了很大的變化,如刪除了管理者代理、質量手冊、程序文件、預防措施等要求。8項質量管理原則減少于7項等。

            ISO9001:2015 標準的主要變化:

            1.依據《附錄 SL》對標準的結構進行了調整;

            2.用“產品和服務”替代了“產品”,強調產品和服務的差異,標準的適用性更廣泛;(1、4.3c)

            3.借鑒了初始評審的理念,明確提出了“評審組織所處環境”的要求;(4.1、4.2)

            4.更關注風險和機會,明確提出“確定風險和機會應對措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)這項是重點,主要體現內容如下:
             6.1.1策劃質量管理體系,組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應對的風險和機 遇,以便:
            a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果; b)增強有利影響; c)避免或減少不利影響;
            d)實現改進。
            6.1.2 組織應策劃: a)應對這些風險和機遇的措施; b)如何:1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。
                  新標準修訂的關鍵點之一就是用系統的方法關注風險,而不僅是質量管理體系中的一個 單獨條款(4.4.1f) 和 h)、5.1.1d)、5.1.2b)、6.1.2、9.1.3e)、9.3.2f);
                 新標準自始至終貫穿基于風險的方法。要求將基于風險的方法融入質量管理體系的建立、實施、維護和持續改進之中。 機會就是正面的風險。 標準對風險的管理也體現了 P-D-C-A 的思路:第 4 章:要求組織確定影響其目標的相關風險;第 5 章:要求最高管理者承諾確保實施第 4 章的內容; 第 6 章:要求組織采取行動,識別風險和機會;第 8 章:要求組織在實施過程中關注風險和機會; 第 9 章: 要求 組織監視、測量和評價機會和風險; 第 10 章:要求組織響應風險中的變化和改進。

            5.用“外部提供的過程、產品和服務”取代“采購”,包括“外包過程”;(8.4)

            6.提出了“知識”也是一種資源,是產品實現的支持過程。(7.1.6)

            7.更高強調了最高管理者的領導力和承諾,最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任, 推動過程方法及基于風險的思想的應用;(5.1.1)

            8.明確提出將管理體系要求融入組織的過程;(6.1.2、8.1)

            9.刪除了特定的要求,如質量手冊、管理者代表。

            10.使用新術語“文件化信息”(7.5) 標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,
            統一叫“文件化信息”;通篇未出現“記錄”這一術語,全部用(活動結果的證據的)“形成 文件的信息”來代替。

            11.去掉了“預防措施”;預防措施概念采用以風險為基礎的方法來表示;(10.2)

            12.關于標準的適用性,不再使用“刪減”一詞,但組織可能需要評審要求的適用性,確定 是不適用的標準是:該要求不導致影響產品和服務聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。(4.3)
             
             長沙市凱冠企業管理咨詢公司已在全省率先開展ISO9001:2015新版培訓與咨詢工作,已相繼有很多公司已通過SGS認證機構的ISO9001:2015新版認證。
             
             
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