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            凱冠企業管理咨詢有限公司

            國產保健食品申報資料目錄

            發布時間:2019-04-17

            發布者:小K

            1、國產保健食品注冊申請表

            2、申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件

            3、保健食品通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料

            4、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書

            5、商標注冊證明文件

            6、產品研發報告

            7、產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據

            8、功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法

            9、生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料

            10、產品質量標準及其編制說明

            11、直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據

            12、檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料

            12.1 保健食品注冊檢驗申請表

            12.2 保健食品注冊檢驗受理通知書

            12.3 安全性毒理學試驗報告

            12.4 功能學試驗報告

            12.5 興奮劑檢測報告

            12.6 功效成分/標志性成分試驗報告

            12.7 穩定性試驗報告

            12.8 衛生學試驗報告

            12.9 品種鑒定報告

            12.10 菌種毒力試驗報告

            13、產品標簽、說明書樣稿

            14、產品技術要求及產品技術要求上傳確認單

            15、其它有助于產品評審的資料

            15.1 原料生產企業資質

            15.2 原料、輔料檢驗報告

            15.3 原料購銷發票

            15.4 提取物的生產工藝和質量標準

            15.5 樣品試制委托加工協議

            15.6 試制單位資質

            15.7 參考文獻

            16、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品

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            • 深圳(分部)程小姐

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