丰满美女冒白浆久久久久久久|欧美日韩免费一区二区三区|久久这里只有精品视频6|国产精品无码AV

  • <span id="l1ov8"><u id="l1ov8"><blockquote id="l1ov8"></blockquote></u></span>

      <bdo id="l1ov8"></bdo>
      <menuitem id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"></dfn></menuitem>
        <bdo id="l1ov8"></bdo><menuitem id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"><menu id="l1ov8"></menu></dfn></menuitem>

        <track id="l1ov8"></track>
      1. <bdo id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"></dfn></bdo>
          <nobr id="l1ov8"></nobr>
          <menuitem id="l1ov8"></menuitem>

          <bdo id="l1ov8"><optgroup id="l1ov8"><thead id="l1ov8"></thead></optgroup></bdo>

          <track id="l1ov8"><div id="l1ov8"></div></track>

          1. <track id="l1ov8"></track>
            <bdo id="l1ov8"></bdo>
          2. <track id="l1ov8"><div id="l1ov8"><td id="l1ov8"></td></div></track>
            <tbody id="l1ov8"></tbody>

            凱冠企業管理咨詢有限公司

            普通醫用口罩及防護服FDA認證流程

            發布時間:2020-03-08

            發布者:小K

            FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。主要職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

            醫用口罩主要分為醫用普通口罩(一次性使用醫用口罩)、醫用外科口罩和醫用防護口罩三類,防護能力由低到高,生產的難度也有區別??谡洲k理FDA屬于醫療器械類,普通醫用口罩屬于一類,而醫用外科口罩和醫用防護口罩屬二類醫療器械,必須取得FDA頒發的注冊證才可銷售,監管比較嚴格。

            醫用防護服分為醫用普通醫用防護服(一次性使用醫用防護服)、特殊醫用防護服二類,普通醫用防護服屬于一類,特殊醫用防護服屬二類醫療器——FDA監管比較嚴格。

            I類醫療器械辦理FDA注冊流程:

            1)提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑;

            2)填寫FDA申請表;

            3)簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;

            4)支付美金到美國FDA;

            5)代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業注冊和產品列名);

            6)注冊審批完成,獲得批準號碼;

            7)代理公司頒發注冊證明書;

            8)項目結束(醫療器械FDA每自然年年底續費更新下一年度注冊)。

            備注:如果是在美國分類為二類的產品 (例如外科手術口罩、特殊醫用防護服) 需要先申請510K,再進行第二步及以后的操作。


            • 微信公眾號
              掃一掃,關注我們

              微信公眾號

              咨詢熱線:400-606-1175

            • 添加專業咨詢顧問
              享受專業技術咨詢

              客服微信

              咨詢熱線:17752865155

            • 長沙(總部)唐小姐

              Tel:0731-85837283

              手機:15367489969

            • 石家莊(分部)劉先生

              Tel:0311-69030155

              手機:19931158488

            • 成都(分部)黎小姐

              Tel:028-64731852

              手機:17358566068

            • 蘇州(分部)劉老師

              Tel:0512-88968107

              手機:15051692214

            • 深圳(分部)程小姐

              Tel:0755-28377534

              手機:13322932440

          3. <span id="l1ov8"><u id="l1ov8"><blockquote id="l1ov8"></blockquote></u></span>

              <bdo id="l1ov8"></bdo>
              <menuitem id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"></dfn></menuitem>
                <bdo id="l1ov8"></bdo><menuitem id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"><menu id="l1ov8"></menu></dfn></menuitem>

                <track id="l1ov8"></track>
              1. <bdo id="l1ov8"><dfn id="l1ov8"></dfn></bdo>
                  <nobr id="l1ov8"></nobr>
                  <menuitem id="l1ov8"></menuitem>

                  <bdo id="l1ov8"><optgroup id="l1ov8"><thead id="l1ov8"></thead></optgroup></bdo>

                  <track id="l1ov8"><div id="l1ov8"></div></track>

                  1. <track id="l1ov8"></track>
                    <bdo id="l1ov8"></bdo>
                  2. <track id="l1ov8"><div id="l1ov8"><td id="l1ov8"></td></div></track>
                    <tbody id="l1ov8"></tbody>